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回复@羽高的星程未来: <此次试验于2018年9月正式启动,累计入组数据近6,000例,实际纳入统计分析数据4,758例,目前已向国家药监局正式完成全部临床数据的提交。>4758例也算大样本数据?//@羽高的星程未来:回复@无聊先知:做过了。
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引用:
2022-01-02 21:40
国内癌症早筛市场仍在早期,相关监管措施并不完善,除诺辉健康的“常卫清”外,市场上出现了不少只以单一生物标志物为靶标的癌症“早检”产品又或是可居家检测的“消费型产品”,如已经获得三类证的“畅青松”(艾德生物)、“长安心”等。
其实目前除常卫清外的其他产品并没有进行前瞻性临床...

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2022-01-05 18:33

对于器械审批已经算很多了。