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$双鹭药业(SZ002038)$ 2019年经营目标,分分类,第一类要申报生产的有:
1、完成聚乙二醇修饰门冬酰胺酶注射液临床一致性评价与药学补充研究,提交补充研究资料并申报生产;
2、完成聚乙二醇修饰重组人粒细胞集落刺激因子注射液的各项研究、汇总资料并申报生产;
3、完成来那度胺胶囊(5mg和10mg)一致性评价与药学补充研究,提交补充研究资料并申报生产;
4、完成奥硝唑注射液与多西他赛注射液一致性评价与药学补充研究,提交研究资料并申报生产;
5、完成达格列净片、6、卡格列净片、7、瑞格非尼片、8、伏立康唑等一致性评价与药学补充研究,提交研究资料并申报生产;
9、提交阿德福韦酯片/胶囊一致性评价申报资料。
第二类,要临床的:2019年力争完成长效GLP-1-Fc、利拉鲁肽等糖尿病治疗药物的临床申报;
第三类,进行基础研究实验的:
完成SL209的药学与药理毒理学研究、汇总资料并申报临床;进行大兴真核中试车间建设,启动SL216的中试工艺;进行SL205不同目标分子的综合评估,建立小试工艺,确定质控指标并建立检测方法;完成SL219高表达细胞株筛选,确定建库细胞株,建立小试工艺,确定质控指标并建立检测方法;完成仿制药注射用伏立康唑全部药学研究。请分析。

全部讨论

2019-04-24 21:52

吹的自己都不敢露面了

2019-04-24 21:43

终于看到没有重磅产品可以吹了,梁秘吹千亿,害了很多人。

2019-04-24 22:03

谢谢整理

2019-04-24 22:02

每一项都反复N年,伤心

2019-04-24 21:40

都生产了,还提交什么资料