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$兴齐眼药(SZ300573)$ 其实阿托品滴眼液如果你们有研究就知道,阿托品核心是监管而不是技术,在01年至17年之间一直有医药企业申请阿托品延缓儿童近视的临床试验,都被否了。
转机在新加坡国立眼科中心16年出来ATOM II论文后,阿托品滴眼液17年就纳入了CDE药审中心第二批鼓励研发申报儿童药品清单中。
兴齐老板第一时间就注意到这个事,马上拿到新加坡国立眼科五年临床数据,找到温医大瞿佳(这人是眼视光学界杠把子,科学院院士候选人)让他主持临床试验,申报cde。
绿色通道政策的红利是什么时间给到的,问什么会给到,你们可以自己去查,再后面有top层指示后,开始政策加速,多部门联合出台儿童近视眼综合防控方案,对阿托品滴眼液互联网医院打擦边球睁一只眼闭一只眼。
后面欧普康视这些其他人也看到擦边球机会,纷纷进场,结果22年7月份卫健委组织瞿佳写了一份阿托品滴眼液共识,意思两点“1.阿托品有效。2.有效性和安全性有待研究”,根据这个专家共识把互联网医院的窗口打掉。
0.01%阿托品两年期今年一季度走完,跟着是一季度的联席会议机制出台2023年近视防控行动,会明确阿托品滴眼液今年上市的红利政策的,这个文件出台以后基本会进一步明朗上市审批力度。
坦率的说,阿托品这个产品不是500亿的赛道,是可以顶到1000亿市值也不会过分的赛道,参照欧普康视的ok镜,单ok镜行业渗透率大概在1.8%,容量120个亿,综合阿托品的价格和方便程度,大概率是超过这个市场规模,欧普康视是七八家国际国内吃这个市场,阿托品是两三家吃,对于一个不存在技术代差的产品,你们可以思考一下会不会存在地方保护。

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2023-01-21 06:58

看看印度仿制药,就知道以技术含量来说药是没道理的,药的重点是药效的发现验证过程,制造大多难度不大,青蒿素有什么难度?发现验证才有难度

2023-01-21 08:56

这玩意大家都能生产,只要政策认可,大家都去申请,很快就烂大街了

2023-05-13 09:52

兄弟,很久没见你发言了,预判下什么时候能绿通,审批?

2023-04-09 00:15

其实不批还好,批了,这个药绝对烂大街,因为没技术难度,也没专利保护。

2023-02-15 14:27

这篇文章有料。

2023-02-06 15:28