2023年9月21-22日，第七届中国生物药CMC国际峰会将在苏州香格里拉大酒店举办。本次峰会将围绕生物药的多个细分领域，从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，东曜药业邀请您共襄盛会。
9月22日下午13:30-14:00，东曜药业CMC副总裁潘志卫博士应邀出席早期研发与上游峰会分论坛，带来“重组CHO细胞培养工艺表征研究”的主题报告。
内容涵盖
治疗性生物制品的开发流程
工艺开发生命周期和工艺表征研究
细胞培养表征研究考量点
同时，9月22日下午14:00-14:30，东曜药业偶联及制剂生产总监周昀应邀出席制剂与分析峰会分论坛，带来“ADC制剂技术转移要点解析与案例分析”的主题报告，欢迎业内同仁前往分论坛参与讨论。
内容涵盖
技术转移差距分析
从工艺解析ADC制剂技术转移
从EHS角度解析ADC制剂技术转移
案例分析
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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