全线联“动”!ADC制剂灌装线蓄力待发

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这条

灌装联动线

如何做到世界一流

星德科Syntegon品牌设备

适应2R-50R多规格西林瓶生产

可在水针、冻干剂型之间进行切换

OEB-5隔离器保障无菌生产与人员安全

配有在线称重功能与一次性灌装系统

两台20m2冻干机匹配制剂需求

东曜药业ADC灌装联动线

满足您的生产需要

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此外,东曜药业也引入了一条Steriline隔离器灌装联动线用于抗体生产,该产线配备业内最领先的6轴洁净无菌机器人手臂,可实现不同规格之间的灵活转换,并配备1台15㎡冻干机,满足生产需求。

东曜药业为合作伙伴提供生物药一站式解决方案,两条隔离联动线的引入,为公司CDMO生产能力持续加码。凭借卓越的质量与专业的服务,东曜药业将持续提供值得信赖的CDMO服务,赋能药物高效开发与生产。

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市,2021年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。

在生产方面东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。

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