东曜药业CDMO合作伙伴博锐生物宣布，其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BRY812临床试验申请获得NMPA受理。BRY812是一种靶向LIV-1（锌转运蛋白）的创新型抗体偶联药物（ADC），为国内首款LIV-1 ADC。东曜药业对此表示祝贺！
LIV-1，又称SLC39A6或ZIP6，是一种多次跨膜蛋白，具有锌转运蛋白和金属蛋白酶活性。LIV-1直接参与细胞内锌离子的稳态代谢，可促进细胞外或细胞器内的锌离子转运到细胞质，在细胞生长中发挥作用。截至目前，全球尚未有靶向LIV-1的药物获批上市，而博锐生物BRY812将是全球第二个进入临床阶段的靶向LIV-1的药物。
东曜药业日前已与博锐生物达成全方位CDMO战略合作。作为专业可靠的CDMO服务商，东曜药业为BRY812项目提供了ADC的偶联及制剂生产服务，后期将继续以一体化、端到端的服务平台为博锐生物提供多个ADC研发项目的一站式CDMO解决方案，助力其ADC管线从研发到IND，以及未来临床批准与商业化生产。
东曜药业具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线, 是国内屈指可数，同时也是全球一流的集抗体、ADC原液及制剂于一体的一站式ADC CDMO服务公司，也具备药物工艺开发，临床研究，产品上市申报至药品商业化生产的完整经验，目前有上市药品商业化生产，质量体系持续受到国家法规监管。
博锐生物是深耕肿瘤免疫热门靶点及自身免疫领域研发的佼佼者，拥有全方位研发的专业与创新能力，已有多款药品上市。相信在未来双方的通力合作下，将共促ADC行业高速发展，惠及更多病患。
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东曜药业ADC商业化生产车间
关于博锐生物
浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和5个已商业化上市。目前公司在全球拥有1500+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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