近日，东曜药业合作伙伴兆科（广州）眼科药物有限公司（简称“兆科广州”）宣布：TAB014用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变（wAMD）Ⅲ期临床试验的首名患者已于2022年6月28日入组，东曜药业对此表示欣然祝贺，并将持续赋能TAB014的商业化生产。
TAB014是中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD，基于贝伐单抗的抗体。wAMD是中国及全球50岁以上人群视力受损及失明的首要原因，根据灼识咨询（CIC）资料，中国wAMD药物至2030年的市场规模预计将增至35亿美元，其市场前景值得期待。
东曜药业与兆科广州于2022年3月就TAB014签订补充协议，根据协议，兆科广州成为TAB014在中国（包括香港和澳门地区）整个产品生命周期的药品上市许可持有人（MAH），东曜药业则将继续负责TAB014的商业化生产。
东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，单抗产能约20,000L，并采用行业高标准设备，可满足不同规模的产能需求。同时，东曜药业的单抗药物生产车间已通过国家药品注册生产现场核查和GMP符合性检查，并已有市场流通产品生产运行，经验证的质量管理体系也将持续为TAB014的商业化生产保驾护航。
东曜药业在赋能TAB014商业化规模生产的同时，也积极拓展TAB014的海外商业化合作，期许早日造福广大病患。
关于TAB014
TAB014是一种重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体产品，用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变（wAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管（CNV）以及其他眼部疾病。其中wAMD主要病理特征为黄斑区脉络膜血管生成，而VEGF在其血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合，并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业致力于成为全球创新药领域客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供药物开发生产一站式CDMO解决方案，加速生物药特别是ADC药物及化药的开发和生产，造福广大病患。
Advantages
东曜药业核心优势
符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，产能充足，采用行业高标准生产设备
ADC一站式产业化平台，具备核心研发技术优势，同时ADC裸抗、原液、制剂等关键生产环节可以在一地集中完成，大幅降低转移成本，减少监管风险
经药监部门审核通过的质量管理体系，贯穿从研发到商业化阶段的全流程
核心团队成熟稳定，拥有生物制药工艺开发、商业化生产、质量、法规申报等领域的丰富行业经验
良好的企业声誉和信用记录，获得业界信赖与认可