东曜药业开展GMP知识竞赛活动

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东曜药业(股票代码:1875.HK)致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙伴,以卓越的质量与专业的服务提供一站式创新药CDMO服务。为夯实全员GMP基础,加强对GMP法规的理解,提升坚守药品质量生命线,用高质量产品守护国民健康,东曜药业举办了GMP知识竞赛系列活动

GMP知识竞赛系列活动主要由“线上答题”和“现场竞赛”两个阶段组成。线上答题的内容包含:GMP理论概要、药品管理法、药品生产监督管理办法、记录管理要求、数据完整性、微生物基础知识等内容。东曜药业将年度培训计划与系列活动有机结合,在线上答题前进行多模块培训,确保大家吸纳充足的理论知识。超过270名员工参与线上答题,平均成绩超过90分。

在现场知识竞赛环节,公司各部门积极参与,并跨部门进行抽签分组,组成五支战队。答题现场高潮迭起,精彩纷呈,参赛人员挥洒自己的热情,收获的是对GMP知识更为深刻的理解与掌握。

精彩的现场竞赛之后,紧接着进行了颁奖环节。活动现场特别邀请所有参赛人员、协助题库建设的GMP研修营学员及各部门主管现场出席,并进行线上同步直播,面向全员开放。

东曜药业的单抗药物生产车间和化药口服制剂生产车间已通过国家药品注册生产现场核查和GMP符合性检查,质量管理体系获得了国家药监部门的认可。本次GMP知识竞赛活动以新颖趣味的方式、多元丰富的形式传播GMP专业知识,激发全员学习GMP兴趣,将GMP意识贯彻药品生产每一环节,保证“放心”与“安全”,最终为我们的药品质量保驾护航。

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关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业致力于成为全球创新药领域客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案,加速生物药特别是ADC药物及化药的开发和生产,造福广大病患。

Advantages

东曜药业核心优势 

符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,产能充足,采用行业高标准生产设备

ADC一站式产业化平台,具备核心研发技术优势,同时ADC裸抗、原液、制剂等关键生产环节可以在一地集中完成,大幅降低转移成本,减少监管风险

经药监部门审核通过的质量管理体系,贯穿从研发到商业化阶段的全流程

核心团队成熟稳定,拥有生物制药工艺开发、商业化生产、质量、法规申报等领域的丰富行业经验

良好的企业声誉和信用记录,获得业界信赖与认可