张小丰 的讨论

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中期分析有一个预设值,如未达标,但如果有向好的趋势。那最终分析也是有可能成功的,这种例子挺多。 但有一点不利的是中期分析是双刃剑,好的地方是可以更早的宣布临床成功,坏的地方就是中期分析会增加最终分析需要的证据强度。 也就是有可能会出现一个临床如果没有中期分析就能刚好通过,但设置了中期分析就刚好不通过。。。
另外中期分析的难度远大于最终分析,因为随访时间少啊,中期分析能通过也侧面说明了药效足够强,随访这么短也可以做出显著差异。