2017年10月，F-627第二个国际III期临床试验(以下简称“05试验”)方案与 FDA达成具有约束力的协议(SPA)，表明FDA认可F-627的05临床试验方案和临床结果统计分析方法。
2018年1月，亿一生物完成了F-627首个在美国开展的III 期临床试验(以下简称“04试验”)，并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期;
2020年1月5日，亿一生物收到在中国开展的F-627的III 期临床试验《统计数据图表合集》，统计结果表明，F-627中国III期临床试验的 有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准，疗效与对照药品(原研进口药品 重组人粒细胞集落刺激因子)相当;
2020年6月，亿一生物收到在美国及欧洲开展的05试验《统计数据图表合集》，结果显示，第二个国际III期临床试验成功达 到预设主要疗效终点和次要疗效终点，药物疗效与对照药品相当;
2020年7月， 公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测，结果为阴性，标志着无药物相 关的抗体产生;自此，F-627国内外开展的I期、II期及III期临床试验，均圆满达 到临床试验预设目标。
2021年3月30日，F-627向美国FDA提交BLA申请，2021 年5月27日晚收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函，正式接受亿一生物 F627 的 BLA 申请，进入技术审核阶段，标志亿帆医药创新研发获得进一步突破。
2023年11月17日，FDA批准上市