20230704每日医药热点资讯

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1、卫健委发文,整治肿瘤基因检测不规范问题 6月 30 日,福建省卫健委发布《关于整治肿瘤基因检测不规范问题保障医疗质量和医疗安全降低患者负担工作方案》,对肿瘤患者基因检测管理,规范肿瘤药物使用做出工作安排。据《工作方案》,对于初次就诊的恶性肿瘤患者是否行基因检测应由多学科诊疗团队综合考虑疾病风险、医疗费用、循证医学证据推荐级别等因素,进行多学科联合(MDT)讨论后确定。

2伟星光学IPO背后的眼镜片行业暴利 成本4.67元卖个人最少涨七倍。世界卫生组织发布的《World Report on Vision》显示,预计到2030年,全球近视人数将达到33.61亿人,眼镜已逐渐成为人们必不可少的生活工具。一片眼镜片的初始成本有多高?在创业板IPO新受理企业浙江伟星光学股份有限公司(以下简称“伟星光学”)的招股书中可以找到答案。2022年,伟星光学常规镜片成本仅为4.67元/片,一副镜片合9.34元。而在伟星光学北京办事处,卖给消费者的一副镜片的最低价格也要80元,相较成本涨幅逾七倍,这一定程度上也揭示了镜片产业链存在的暴利。

3、6月30日,国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组成立暨专家座谈会在京召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

会议宣布成立国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组。专家工作组由来自全国高校、科研院所、行业协会等16家单位的20名专业人员组成,涵盖了中医临床,中药资源、药学、药理毒理、标准、检验、审评,以及生物酶工程等领域。专家工作组将遵循科学、严谨、依法、依规、客观、公正的原则,为珍稀濒危中药材相关监管政策与技术要求的完善提供技术支撑和决策建议。(来源:国家药品监督管理局)

4、据不完全统计,今年以来多款干眼症药物上市申请获批受理或被批准上市,包括Novaliq的VEVYE™(CyclASol)、恒瑞医药的SHR8028和SHR8058滴眼液、博士伦和 Novaliq的 Miebo(NOV03)和Aldeyra 的Reproxalap等,还有一些新机制的干眼病药物取得积极结果,如Invirsa的INV-102、Redwood的RP501和全福生技的BRM421等。

5、浙江湃肽生物股份有限公司(以下简称“湃肽生物”)日前披露,IPO已获深交所受理,拟在创业板挂牌上市。湃肽生物本次公开发行股票数量不超过1390.3066万股,占发行后股份总数的比例不低于25%。本次拟投入募集资金额12.45亿元,主要募投项目为多肽产业园建设项目、药物肽研发项目、化妆品用多肽研发项目以及补充流动资金等。

湃肽生物主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,为国内市场份额最大的多肽化妆品原料生产企业。根据弗若斯特沙利文,2021年中国多肽化妆品原料市场以出厂价口径计算,排名前五的分别是浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、深圳市健元医药科技有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、合肥国肽生物科技有限公司,分别占据6.9%、5.6%、3.2%、1.9%和1.8%的市场份额。

6、上海医药16亿大单品“打一折” 议价空间引业内热议

近日,上海医药(601607.SH)旗下重磅品种注射用硫酸多黏菌素B在多省的挂网价突然跳水,下调九成,引发业内广泛关注。

虽然上海医药方面对财联社记者表示,该单品2022年对集团利润贡献无重大影响。但有业内人士认为,上海医药该产品大降价,除了医保局要求企业降价为患者减负之外,背后或还有其他因素待观察。

7、汤臣倍健上半年净利润同比预增30%-50% 7月3日,汤臣倍健发布2023年半年度业绩预告,报告期内预计归属于上市公司股东的净利润盈利13.63亿元-15.72亿元,同比预增30%-50%。

报告期内,受益于国民健康意识提升带来的多个品类产品市场需求增长,线下渠道经营情况较上年同期有所改善,汤臣倍健境内和境外业务收入实现快速增长。

8、东阿阿胶推出“体验工厂”,揭示中国滋补传承创新秘诀

东阿阿胶,建厂71年,传承近三千年,具备深厚的文化底蕴,树有“滋补国宝”的品牌形象。作为行业引领者的中医药老字号品牌东阿阿胶,于近期承办“中华老字号中医药发展大会暨首届中医药传承创新发展会议”获得圆满成功。为进一步将传承创新发展落在实处,东阿阿胶于此次推出“体验工厂”,由总台央视主持人朱广权、总台央视网主持人常婷跟随东阿阿胶相关负责人一同探寻东阿阿胶工厂,体验工厂设置的各个环节,发现老字号历久弥新的秘密。借此让更多的人直观感受到东阿阿胶的魅力,满足现代消费者对高品质养生产品的个性化需求。

9、信达生物研发、临床与销售部门裁员 公司回应称对低效人员进行优化】据界面,日前,国内头部biotech公司信达生物传出裁员消息。7月3日,记者向信达生物核实前述情况。信达生物表示,从2022年到2023年“没有进行过裁员,为了提高生产力、提高人效,对低绩效人员和岗位进行优化,这也是大多数企业在做的对企业正向发展的调整”。信达生物未透露具体涉及优化部门,仅表示是以公司整体来看进行调整。

10、财联社6月30日电,博士伦公司周五表示,将以17.5亿美元的价格收购瑞士制药公司诺华的干眼症滴眼液Xiidra,增强其治疗该疾病的药物组合。收购滴眼液Xiidra将是首席执行官Brent Saunders自3月份重返公司以来的第一笔大交易。

11、 近期,生物医药企业纷纷赴港上市。据记者统计,仅6月份就有4家医药企业上市,分别为科迪集团、药师帮来凯医药艾迪康。此外,还有不少企业正在排队IPO。据不完全统计,目前正在排队等待港交所聆讯的90家企业中,有21家为生物医药企业,占比达到23.33%。在业内看来,近年来港交所出台各项政策,鼓励医药类企业在港交所上市,促进了港交所成为医药行业的首选融资渠道。

12、6月28日,加立生物科技有限公司(以下简称“加立生物”)再次递表港交所申请上市。如若成功上市,加立生物将成为港股第一家专注术后疼痛管理的创新药公司。背靠深圳前首富林立的立业集团,加立生物创始人之一的林帝邦作为林立之子的身份也备受关注,二度递表能否让“立业系”再下一城?

13、药品说明书字体太小、看不清?不少老年人群表示看不清药品说明书,这也在无形之中增加了老年群体用药风险。为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》(简称《工作方案》)以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》(简称《简化版编写指南》)、《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

14、 在港股上市不到一年后,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(下称百奥赛图)把目光投向科创板。近日,百奥赛图申请科创板IPO获受理。 招股书显示,百奥赛图成立于2009年,是一家临床前CRO以及生物医药企业。目前,百奥赛图的主要产品及服务包括基因编辑服务、创新模式动物销售、临床前药理药效评价服务、抗体开发与新药自主及合作研发。