posiphen的剂量研究

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一 动物实验模型安全空间较大

根据研究资料,老鼠试验的安全剂量上限是65mg/kg。

而疗效最佳的情况下,大脑的最佳浓度是150纳克/克脑组织。以一个23克体重,大脑0.4克的鼠样本计算,其大脑最佳聚集药物约60纳克,按照大脑分布药物占2/3计算,一共给药约90纳克

计算得到理想给药剂量为3.9mg/kg,距离安全上限,还有非常大距离。约有15倍提升空间。

二 IIa试验模型的浓度计算

二期实验的首选剂量是80mg/day,人体模型按照脑组织1kg,血液4kg,脑组织8倍富集计算,完全吸收的话,脑组织药物浓度约5ng/克脑组织。

人体和鼠模型的用药一般采用6-8倍表面积关系计算,但大脑中采用什么比例关系未可知。如果老鼠剂量取16倍,则对应人体最佳疗效剂量约9纳克/克脑组织。如果取8倍,则人脑最佳剂量为18纳克/克脑组织

公司之前做过240mg(4✘60)每天,对应剂量是15ng/克脑组织,没有大的安全性问题。

可见,目前二期的80mg剂量,尚处于最佳剂量下限一倍一下。公司应该是出于非常谨慎的考虑,安排了5-20mg/day扩展剂量组。

结论

从上面分析结合28天披露数据来看,posiphen的药效非常积极,在安全性绰绰有余的情况下,取得了非常有效的进展。

因此,我们有理由相信,公司二期临床安全性大概率取得成功。

同时,公司还有所保留。我喜欢看到这样的管理层。$Annovis Bio(ANVS)$


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2021-06-23 13:16

SNPX的AD研究怎样?看到有人推荐这个公司$SNPX