这是之前写的一篇文章,已经发表在生物谷。
Relypsa, 会是下一个并购对象吗?
Relypsa创立于2007年,位于加州RedWood(大名鼎鼎的Oracle的总部就位于此)。公司主要从事非吸收聚合类药物的开发和商业化,专注于肾脏和代谢性疾病领域,其核心技术为高分子聚合物的开发技术平台。
2013年9月提交S-1文件进行IPO,股票代码为RLYP,当时募集资金1.26亿美元。
公司近一年股价表现 (Source: Seeking Alpha)


公司目前的主要产品也是唯一产品为Veltassa (patiromer),已于2015年10月21日获得FDA的批准,主要用于治疗CKD患者的高钾血症。同时,Relypsa计划在2016年上半年提交MAA,预计2017年在欧洲上市。

Patiromer的作用机制是结合胃肠道中的钾从而降低钾的吸收,Patiromer为口服粉末状药物,共有8.4克、16.8克和25.2克三种规格。
但是Patiromer带有黑框警告,这也是公司股价下跌的主要原因。


Patirome由于能与多种药物结合,从而降低其他药物的吸收减弱药效。因此,黑框警告中建议Patiromer和其他任何口服药物同服时,应间隔6小时以上。但是Rodney Samaan认为心血管及肾脏病药物多是一日两次或一日一次,所以间隔6小时应该不是一个问题。

高血钾疾病主要发生在有急性或慢性肾脏疾病或心衰患者中,属于一种严重的并发疾病,最致命的是可导致致命的心脏节律。目前美国高血钾患者有300万。
高钾血症的治疗现状:低钾饮食、利尿剂以及聚苯乙烯磺酸钠(1958年获批)。但以上方法均存在依从性差,效果不理想的问题。所以在高血钾领域存在未被满足的临床需求,Veltassa是治疗高血钾领域50年来首个获批的新药,市场前景被广泛看好,据分析师预计该品种的销售峰值有望达到10亿美元。在美国的市场销售主要由自己的销售团队进行,在美国和日本以外的市场则由Vifor Fresenius负责。

但Relypsa面临ZS Pharma的竞争,其高钾血症药物ZS-9目前处于3期临床阶段。预计批准时间为2016年5月。但是ZS Pharma已与2015年11月6日被阿斯利康以27亿美元收入囊中,看重的即是ZS-9。
Relypsa和很多Biotech有着一样的特点,拥有一个前景不错的品种,但是pipeline单薄,另外就是市场商业化能力不足。但是目前在普遍缺乏未获满足的临床需求的产品及Big Pharma不断寻找猎物的环境下,Relypsa会是下一个猎物吗?
竞争对手ZS Pharma已经背靠大树,所以Relypsa面临的竞争会更激烈,因为Relypsa和阿斯利康在商业化能力方面根本不是一个量级。所以对Relypsa来说,投靠Big Pharma也许是一个明智之举。
PS:Biotech不断被Big pharma并购,给投资者带来了很好的退出通道,当然纳斯达克能够很好的接纳Biotech,也给LifeSci VC提供确定的退出预期。这是美国LifeSci VC很火热繁荣的一个很重要的原因。
雪球转发:1回复:0喜欢:0