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回复@九皇之王: 因为艾力斯申请的时候,前面就已经有强生埃万妥的一线和迪哲舒沃替尼的一线二线,伏美替尼再开二线没有意义,费钱费力不讨好//@九皇之王:回复@爱抓冰点的fuji:为什么不申请呢?
引用:
2024-07-04 22:39
$艾力斯(SH688578)$迪哲医药-U(SH688192)$ 有个问题请教下大家,这两个FDA获批的exon 20ins突破性疗法,都是同一个适应症吗?为什么明明艾力斯去年获批了,舒沃替尼又要说是唯一全线呢?
2023年10月31日,艾力斯宣布美国FDA授予伏美替尼用于EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌...

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伏美替尼一线三期临床开的还是比迪哲慢,是获得突破性疗法认证比舒沃替尼早,是因为伏美替尼在一期临床的时候(2021年)做了10多例20号外显子插入的受试者的试验,凭借2021年的数据获得的突破性疗法,舒沃替尼则是2022年才开的全球临床

07-05 08:39

那为什么艾力斯的一线会先于迪哲获批?