迪哲2023年年报和2024年一季报——说点干货

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同样的,通过$迪哲医药-U(SH688192)$ 公布的年报和一季报能获取到的信息,我就不在这里赘述了,想了解具体情况的可以去看一下年报和一季报,今天还是说点我对于$迪哲医药-U(SH688192)$ 的一些观点。

首先舒沃哲一季度8100多万的营收绝对是超预期的,但我觉得没有某些公众号所说的那么离谱和夸张,来说说我的依据和分析吧。

1.国内20ins突变的市场究竟有多大

这个问题说到底就是天花板的问题,话不多说,直接用数据说话。公开资料显示国内2023年新增肺癌患者106万人,存量患者超90万人,非小细胞肺癌占整个肺癌患者的约85%,而EGFR突变在非小细胞肺癌患者中占比约40%,20ins突变在EGFR突变中的占比约为8%-12%。

根据以上数据,可以计算出中国目前每年20ins突变患者数如下:

新增:2.88万人(按照占比8%计算)至4.32万人(按照占比12%计算)

存量:2.44万人(按照占比8%计算)至3.67万人(按照占比12%计算)

因为目前大部分肺癌患者的生存期是超过1年的,所以可以假设每年肺癌存量患者数至少可以维持一个动态平衡,而舒沃哲的平均治疗周期也超过12个月,所以可以将每年新增的患者数算作下一年新增的存量患者数。

基于以上假设,基本上每年20ins突变的患者新增的需求人数为5.32万人至7.99万人,新增患者对应的是一线治疗的需求,存量患者对应的是二线治疗的需求。

2.舒沃哲的季度营收怎样才算超预期

目前国内获批的适应症是二线,所以我就用存量患者数来建立预期模型,即2.44万人至3.67万人。

目前舒沃哲(算上赠药)年治疗费用约10万元,由于进入了2024版csco对应适应症的唯一1级推荐,所以考虑一些超适应症(一线治疗)的情况,患者总数乐观情况可以放大到4万人。

国谈前营收预测模型:

患者数 渗透率 年治疗费用

2.5万人 5% 20万元 (悲观预期)

3.25万人 7.5% 20万元 (合理预期)

4万人 10% 20万元 (乐观预期)

根据以上假设得到的季度营收是6250万元,1.22亿元和2亿元。

也就是说2024年一季度的8100万销售额是在国谈前的悲观至合理这个区间内,不过我们还需要将药物销售爬坡的时间计算进去,也就是说在短短的7个月的时间,舒沃哲的季度销售额就已经爬坡到了接近合理预期的水平,还是可以说明其销售能力的强大。

国谈后营收预测模型:

患者数 渗透率 年治疗费用

2.5万人 30% 10万元 (悲观预期)

3.25万人 40% 14万元 (合理预期)

4万人 50% 18万元 (乐观预期)

以上假设得到进国谈后二线适应症的季度销售额是1.88亿元,4.55亿元和9亿元,也就是说全年营收峰值合理预期在18亿元,上限有望达到36亿元。

3.年报里值得关注的几个超预期事件

第一个应该就是出海了,舒沃哲的二线适应症国际多中心的临床数据会在今年的ASCO上公布,在与FDA沟通后,申请的是2期单臂临床上市,也就是和国内一个路径,目前临床入组已经全部完成,根据国内临床时间推算,今年年内应该可以NDA,也就是说有望在明年完成出海上市。

第二个就是年底国谈,今年年初的首发药价的文件目前正式稿还没有出台,但在征求意见稿中对于药物评分的依据中,有一个新靶点,新机制,新结构的加分项,而无论是舒沃替尼的新靶点,新结构还是戈利昔替尼的新靶点(针对PTCL),新机制都是非常契合文件中的标准的。倘若在年底的国谈中,对于药物的评价也依据该评分体系,那么在价格谈判上,对舒沃替尼和戈利昔替尼无疑都是很有利的。

第三个就是新出现的dzd6008的药,目前没有披露靶点和适应症,在cde上显示是进入了临床1期,根据舒沃替尼之前是dzd9008来看,我从命名规律推断应该是一款肺癌适应症的药,和dzd8586一样,估计会等到某个大会上披露具体靶点和适应症。

4.结语

从年报和一季报来看,完全可以说明公司正在朝着正确的方向前进,在半年时间里,如此快的爬坡速度也充分验证了公司研发药物和销售团队的实力。

$迪哲医药-U(SH688192)$