#药闻简讯# 2024年6月25日-- $艾伯维公司(ABBV)$ $abbv今天宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)用于治疗晚期帕金森病成人运动波动的新药申请(NDA)的完整回复函(CRL)。
FDA在信中引用了在检查新药申请(NDA)中列出的第三方制造商时发现的观察结果。该设施的检查不涉及ABBV-951或任何艾伯维药物。
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#药闻简讯# 2024年6月25日-- $艾伯维公司(ABBV)$ $abbv今天宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)用于治疗晚期帕金森病成人运动波动的新药申请(NDA)的完整回复函(CRL)。
FDA在信中引用了在检查新药申请(NDA)中列出的第三方制造商时发现的观察结果。该设施的检查不涉及ABBV-951或任何艾伯维药物。