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#药闻简讯# 2024年6月24日,$阿里拉姆制药(ALNY)$ 公布Vutrisiran治疗ATTR-CM三期临床HELIOS-B最新数据,总体人群和单药治疗组人群均达到主要终点和所有次要终点。
总人群中,全因死亡率风险下降28.2%(HR=0.718),p值为0.0118。单药治疗人群(未结束tafamidis治疗)全因死亡率风险下降32.8%(HR=0.672),p值为0.0162。研究同时达到所有次要终点,包括6-MWT、KCCQ、NUHA等。
Alnylam将在今年晚些时候递交上市申请,向FDA的申请还将使用一张优先审评券。