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你看,代表了生物医药监管的机构FDA对生物类似要巨大的政策变化对$百奥泰(SH688177)$ 毫无催化影响。这是不是国内投资者对这个板块无情的漠视的一个显著指标?

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06-21 15:13

老大,听了你的买百奥泰亏死了。吃肉的时候没吃到,吃面的时候倒是吃了一大把。唉

医药板块真的没人看了,很多私募都没有这个行业的研究员,只是一些公募还有,不知道是好事还是坏事。。。

06-22 19:38

O大,我怎么感觉迈威生物+三生国健,也不比百奥泰强啊

06-21 22:11

Q9:请问公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可互换性指导进行申报?
公司就在研药品 BAT2206(乌司奴单抗)与 FDA 进行了多次沟通,计划根据 FDA 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性,最终以 FDA 审批结果为准。

06-21 22:01

6月20日,FDA发布新指南建议,不再将转换研究作为支持生物仿制药可互换性判定的标准,而是建议分析和临床数据就足够了。

06-21 18:09

专业人士太少

06-21 14:54

知道今年难
却没想到这么难