#药闻简讯# 2024 年 6 月 6 日 – $Zealand Pharma(ZEAL)$ 今天宣布，勃林格殷格翰 survodutide （BI 456906） 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的 2 期试验的阳性结果的禁运摘要将于 6 月 7 日在 2024 年欧洲肝脏研究协会大会 （EASL） 上公布，但无意中通过大会网站暂时提供。
在今天的公司公告之前，今年早些时候宣布的顶线数据（公司公告 8/2024）显示，双盲、安慰剂对照的 2 期试验研究了 2.4 mg、4.8 mg 和 6.0 mg 的三剂 survodutide，达到了 MASH 组织学改善的主要终点，48 周后纤维化没有恶化。
摘要中的新结果包括一个关键的次要终点，即纤维化改善（≥1 期减少）而不使 MASH 恶化，证实了使用 survodutide 的肝脏瘢痕形成（纤维化）F1、F2 和 F3 期（轻度至中度或晚期瘢痕形成）的高度统计学意义和临床相关性减少。在这项试验中，survodutide证明了与基于GLP-1的分子一致的安全性数据，没有新的安全性数据问题。
在 Zealand Pharma 获悉信息可用之前，Zealand Pharma 未收到任何有关结果的信息。Zealand Pharma 将在相关时提供更多信息。