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#药闻简讯# 2024 年 6 月 6 日 – $Zealand Pharma(ZEAL)$ 今天宣布,勃林格殷格翰 survodutide (BI 456906) 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的 2 期试验的阳性结果的禁运摘要将于 6 月 7 日在 2024 年欧洲肝脏研究协会大会 (EASL) 上公布,但无意中通过大会网站暂时提供。
在今天的公司公告之前,今年早些时候宣布的顶线数据(公司公告 8/2024)显示,双盲、安慰剂对照的 2 期试验研究了 2.4 mg、4.8 mg 和 6.0 mg 的三剂 survodutide,达到了 MASH 组织学改善的主要终点,48 周后纤维化没有恶化。
摘要中的新结果包括一个关键的次要终点,即纤维化改善(≥1 期减少)而不使 MASH 恶化,证实了使用 survodutide 的肝脏瘢痕形成(纤维化)F1、F2 和 F3 期(轻度至中度或晚期瘢痕形成)的高度统计学意义和临床相关性减少。在这项试验中,survodutide证明了与基于GLP-1的分子一致的安全性数据,没有新的安全性数据问题。
Zealand Pharma 获悉信息可用之前,Zealand Pharma 未收到任何有关结果的信息。Zealand Pharma 将在相关时提供更多信息。