#药闻简讯# 2024年6月6日，临床阶段的生物技术公司$Replimune Group(REPL)$ 今天宣布了RP1联合纳武利尤单抗治疗抗PD1失败黑色素瘤的IGNYTE临床试验初步分析的顶线结果。独立中心评价的结果显示，接受RP1联合纳武利尤单抗治疗的患者中有三分之一对治疗有反应，这比ASCO 2024上公布的研究者评估数据有所改善，所有反应从基线持续超过6个月。

IGNYTE 临床试验的抗 PD1 失败黑色素瘤队列包括 140 名患者，这些患者在确认进展后接受 RP1 加纳武利尤单抗治疗，同时接受至少 8 周的既往抗 PD1 治疗（+/- 抗 CTLA-4）。一旦所有患者都接受了至少 12 个月的随访，就会触发独立中央审查的初步分析。

顶线结果显示，根据修改后的RECIST 1.1标准（方案中定义的主要终点），总体缓解率为33.6%，根据RECIST 1.1标准，总体缓解率为32.9%，这是FDA要求的额外分析。基线反应非常持久，所有反应持续超过 6 个月，中位缓解持续时间超过 35 个月。公司计划提交抗PD1失败黑色素瘤队列的完整初步分析数据，包括关键的次要终点数据和亚组，以便在即将举行的医学大会上展示。

计划于2024年下半年提交生物制品许可申请（BLA）;首位患者预计将于 2024 年第三季度参加 IGNYTE-3 验证性试验