#药闻简讯# 2024 年 5 月 16 日，FDA 宣布最终撤回对 infigratinib （Truseltiq） 用于既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成纤维细胞生长因子受体 2 （FGFR2） 融合或其他重排的批准。infigratinib的加速批准要求申办者进行上市后试验，以验证该药物的临床益处。申办者自愿要求撤回英非替尼。申办方的请求指出，在招募和招募研究对象进行一线胆管癌（TRUSELTIQ正在研究的新适应症）的验证性临床试验方面存在困难，因此，TRUSELTIQ在二线胆管癌（加速批准适应症）中继续分布在商业上是不合理的。