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#药闻简讯# 安全问题
2024 年 5 月 13 日 ,$Cytokinetics(CYTK)$ 今天宣布,在欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology)举办的国际心力衰竭大会(Heart Failure 2024)上公布了SEQUOIA-HCM(Aficamten治疗肥厚型心肌病的安全性、有效性和对阻塞影响的定量理解)的补充结果,该试验是aficamten治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病(HCM)患者的关键性三期临床试验,详细阐述了用药剂量和安全性数据以及aficamten对运动表现的影响。 SEQUOIA-HCM 的主要研究结果也在大会的同一场 "晚期临床试验 "会议上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》 上。
在SEQUOIA-HCM中,没有与阿非卡坦治疗相关的重大不良心血管事件。阿非康腾组8例(5.6%)患者发生严重不良事件,安慰剂组13例(9.3%)患者发生严重不良事件,均未确定与研究药物相关。不同剂量强度的不良事件发生率没有差异。在为期24周的双盲治疗期间,接受阿菲康腾治疗的患者左心室射血分数(LVEF)的安慰剂校正平均变化为-4.8%(95%CI [-6.3, -3.2])。在接受阿非卡坦治疗的患者中,LVEF 的适度降低导致左心室流出道梯度 (LVOT-G) 的大幅降低。