#药闻简讯# #TIGIT#再度失败！
2024 年 5 月 13 日，$默沙东(MRK)$ 今天宣布终止KeyVibe-010三期试验中的vibostolimab和pembrolizumab联合制剂组。 该试验正在评估抗TIGIT抗体vibostolimab和默克公司的抗PD-1疗法pembrolizumab（KEYTRUDA®）的联合制剂与单用KEYTRUDA相比，作为切除的高危黑色素瘤（IIB-IV期）患者的辅助治疗。
在预先计划的分析中，数据显示无复发生存期（RFS）这一主要终点符合预先指定的无效标准。 与仅使用KEYTRUDA的治疗组相比，联合制剂治疗组患者中断所有辅助治疗的比例更高，主要原因是免疫介导的不良反应，因此该试验极有可能无法在统计学上显著改善RFS。
根据独立数据监测委员会（DMC）的建议，默克公司正在解除该研究的盲法，并建议接受维博托单抗和彭博利珠单抗联合制剂治疗的患者可以选择KEYTRUDA单药治疗。 这项研究的数据分析正在进行中。 研究结果将与科学界分享，并通报给监管机构。#临床研究失败#