#药闻简讯# 2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024 CSCO指南会在济南召开。在非小细胞肺癌（NSCLC）专场，同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授带来《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》晚期NSCLC部分更新要点解读，$益方生物-U(SH688382)$ 两个药物三项入选：
一线治疗：新增“贝福替尼”为I级推荐
更新理由和证据来源：
IBIO-103研究是一项多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，旨在评估贝福替尼对比埃克替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，贝福替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）优于埃克替尼组（22.1个月 vs 13.8个月）。基于该研究，贝福替尼于2023年10月12日获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
后线治疗：新增“贝福替尼”为I级推荐
更新理由和证据来源：
IBIO-102研究是一项单臂、多中心II期临床试验，旨在评估贝福替尼在既往一代/二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中疗效和安全性。其最终OS分析显示，50mg剂量组和75-100mg剂量组的贝福替尼的客观缓解率（ORR）分别为54.5%和66.2%，中位OS分别为23.9个月和31.5个月。基于该研究，贝福替尼于2023年5月31日获NMPA批准用于治疗既往接受EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC。
更新九：KRASG12C小分子抑制剂部分更新
新增：Garsorasib（D-1553）、IBI351、JDQ443等文字描述部分。