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#药闻简讯# $梯瓦制药(TEVA)$ 和Medincell(泛欧交易所代码:MEDCL)的美国子公司梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)今天宣布了3期皮下注射OLAnzapine缓释注射研究(SOLARIS)试验的结果,该试验评估了TEV-'749与安慰剂相比在成年精神分裂症患者中的疗效。结果表明,与安慰剂相比,TEV-'749达到了其主要终点,即8周后PANSS总分相对于基线的变化。TEV-'749 利用 SteadyTeq™,这是 Medincell 专有的共聚物技术,可提供奥氮平的受控稳定释放,奥氮平是美国治疗精神分裂症处方最多的第二代抗精神病药。
TEV-'749在所有三个给药组中都达到了其主要终点,与安慰剂相比,高剂量组、中剂量组和低剂量组的阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分从基线到第8周的变化平均差异分别为-9.71分、-11.27分和-9.71分。这些与安慰剂的差异具有临床意义和统计学意义,每次比较的调整P值为<0.001。调整多重性后,CGI-S(临床整体印象 - 精神分裂症)和PSP(个人和社会绩效量表)总分的关键次要终点也具有统计学意义。迄今为止,在施用约80%的目标注射次数后,尚未报告PDSS病例。$华海药业(SH600521)$

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05-10 23:33

利好翰宇