#药闻简讯# 2024年5月2日-广州百暨基因，一家致力于发现、开发和交付用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的新型细胞疗法的生物技术公司，今天宣布首例患者接受了BG1805治疗，BG1805是一种靶向C型凝集素样受体家族成员CLL-1的研究性自体CAR-T细胞疗法。BG1805正在一项1期临床研究中进行评估，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML），AML是一种影响成人和儿童的严重疾病。
“CLL-1是治疗AML患者的重要药物靶点。我们对BG1805的临床前概况和研究者发起的试验（IIT）的早期临床数据感到非常兴奋，“广州生物基因技术首席技术官罗敏博士说。BG1805是我们产品线中首个进入正式临床开发的细胞疗法，标志着公司的一个重要里程碑。
正在进行的 BG1805 1 期试验是一项针对复发/难治性 AML 的多中心、开放标签研究。1 期试验的主要目标是评估安全性、耐受性以及确定推荐的 2 期剂量和淋巴细胞清除方案。该试验的关键安全终点包括治疗中出现的不良事件和治疗相关的不良事件，关键疗效终点包括完全或部分缓解的患者比例、符合造血干细胞移植条件的比例以及达到最小残留病阴性状态的比例。BG1805 1期临床试验的多个研究中心现已开放招募。欲了解更多信息，请访问 clinicaltrials.gov（NCT06118788）。
广州百暨基因正在开发针对重要血液恶性肿瘤和实体瘤靶点的多种创新自体CAR-T细胞疗法，包括CD7、GPRC5D、B7H3、Claudin18.2、CDH17以及靶向CD19和CLL-1/CD33的同种异体CAR-γδT疗法。
关于BG1805
BG1805是一种靶向CLL-1的研究性自体CAR-T细胞疗法，目前正处于1期临床研究阶段。BG1805 之前已在研究者发起的研究 （IIT） 中进行了研究，并已在成人和儿童中显示出显着的疗效。
$百奥泰(SH688177)$