#药闻简讯# 美国 FDA 根据 P-Ib 试验（5310 号研究）批准了 $吉利德科学(GILD)$ Biktarvy（比特拉韦 50 毫克/恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦-阿拉非那酰胺 25 毫克片剂）的标签更新，并提供了更多安全性和有效性数据，适用于病毒载量得到抑制的感染 HIV-1 的孕妇（PWH）。
P-Ib 研究评估了 Biktarvy（从怀孕第 2/3 个月到产后每日定量服用）在病毒载量得到抑制且对药物成分无已知耐药性的成年 PWH（32 人）中的 PK、安全性和疗效。
数据显示，孕期血浆暴露量较低，产后第 18 周病毒持续抑制，基线 CD4+ 细胞计数中位数为 558 cells/μL，产后第 12 周变化中位数为 159 cells/μL。 所有 29 名新生儿在出生时和出生后 4-8 周均未感染 HIV-1 病毒。