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#药闻简讯# FDA最近召集了一个顾问委员会来评估雅培(Abbott)生产的心脏设备时,该机构没有透露他们中的大多数人已经从该公司获得了付款,或者进行了该公司资助的研究——这些信息在联邦数据库中很容易获得。
根据美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)维护的数据库,FDA咨询委员会的一名成员与雅培(Abbott)的数百笔付款有关,总额近20万美元。另一个与100笔付款有关,总额约为100,000美元,并进行了由雅培约50,000美元支持的研究。该委员会的第三名成员从事研究工作,由该公司提供超过18万美元的资金支持。
政府数据库名为“开放支付”,记录了医生与某些其他医疗保健提供者以及药品和医疗设备制造商之间的财务关系。KFF Health News发现,与FDA咨询小组的14名投票成员中的10名有关雅培的付款记录,该小组正在权衡一种名为TriClip G4系统的心脏设备的临床证据。这笔钱从 2016 年到 2022 年支付——数据库显示付款的最近一年——加起来约为 650,000 美元。
该小组几乎一致投票认为,该设备的好处大于其风险。雅培于4月2日宣布,FDA已批准TriClip,该药物旨在治疗心脏三尖瓣渗漏。
雅培的付款说明了医疗行业资金的覆盖范围和FDA透明度的局限性。他们还阐明了该机构如何权衡其顾问小组成员与这些委员会作为监管审批程序的一部分审查的药物和医疗设备制造商之间的关系。
这些付款并不反映该机构、其外部专家或设备制造商的不当行为。数据库没有显示任何付款与TriClip设备直接相关。