#药闻简讯# 2024年4月9日，临床阶段的生物技术公司$BriaCell(BCTX)$ 在4月5日至10日举行的2024年美国癌症研究协会（AACR）年会期间，在其三场海报会议的两张海报中展示了其主要候选产品Bria-IMT™的积极临床数据在加利福尼亚州圣地亚哥的圣地亚哥会议中心。
海报 1 – 标题： Bria-IMT™ 方案在诱导中枢神经系统转移消退
中的疗效 摘要报告编号：CT204
Bria-IMT™ 方案的卓越临床益处 - 单独使用或联合免疫检查点抑制剂 （CPI） 治疗伴有中枢神经系统转移性疾病的晚期乳腺癌患者
临床疗效： 71% （5/7） 颅内客观缓解率 （iORR），定义为在接受 Bria-IMT™ 方案治疗的中枢神经系统 （CNS） 转移患者中实现完全缓解（完全消失）或部分缓解（体积减少 30% 或更多）的患者百分比，单独或与免疫检查点抑制剂（即 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗或瑞替凡利单抗）。这些患者在一组病例中多次治疗失败，包括 2 种抗体药物偶联物。在乳腺癌的所有亚群中都观察到临床益处。安全简介： 没有间质性肺病 （ILD）、ADC 常见的严重不良事件以及没有 Bria-IMT™ 相关的治疗中断，这突显了 Bria-IMT™ 出色的耐受性和良好的安全性。
总之，Bria-IMT™在颅内疾病患者的所有乳腺癌亚型中观察到的肿瘤减少强调了其在治疗晚期乳腺癌中枢神经系统转移性疾病方面的潜在临床有效性。BriaCell将继续监测该亚组患者的数据，包括当前晚期转移性乳腺癌关键性3期研究中预先计划的亚组分析。中枢神经系统转移性疾病患者的治疗是Bria-IMT™获得市场批准的潜在额外适应症。
海报 2 – 标题：SV-BR-1-GM 在转移性乳腺癌患者中 ADC 进展后的疗效和安全性 摘要报告编号：CT206
Bria-IMT™在ADC耐药晚期转移性乳腺癌中的显著无进展生存获益
介绍了 Bria-IMT™ 方案在 23 名晚期转移性乳腺癌患者中的 2 期临床数据，这些患者在包括 ADC 和 CPI 在内的多种既往治疗中失败（6 次既往治疗的中位数）。
无进展生存获益： 中位无进展生存期 （PFS） 定义为患者癌症不恶化的时间长度，在经过大量治疗的患者中为 3.5 个月，与在既往治疗史较少的患者中观察到的类似研究相当（中位数为 4）1 , 2.同样，接受 Bria-IMT™ 关键 3 期制剂的患者的中位 PFS 为 4.2 个月，约为其他类似研究中报告的医生选择治疗 （TPC） 的 PFS 数据的两倍。这些PFS结果表明，考虑到Bria-IMT™患者的既往治疗数量比其他研究更多，其临床疗效更高。临床疗效： 在48%（11/23）的患者中，PFS与上一个方案相似或更好，这表明Bria-IMT™在这些患者中提供临床和生存获益的有效性。此外，在可评估患者中观察到 56% 的临床获益率 （CBR），定义为疾病在一定时间内缩小或保持稳定的患者百分比，进一步突出了临床获益。亚群特异性临床益处 ：迄今为止的研究数据表明，多种乳腺癌亚型的临床益处包括 HR+/HER2-（最常见的乳腺癌亚型，雌激素和/或孕激素受体检测呈阳性，人表皮生长因子受体 2 或 HER2 检测呈阴性），治疗后 CBR 为 63%（8 例患者中有 5 例）;HER2+ 亚型（HER2 检测呈阳性）具有 100% CBR（2 例患者中的 2 例）和 HR-/HER2 低亚型（雌激素和/或孕激素受体检测阴性，HER2 检测阴性）显示 CBR 为 66%（3 例患者中有 2 例）。安全简介： 在未接受过 ADC 治疗或接受过 ADC 治疗的患者中，均未发生间质性肺病（一种与 ADC 相关的有据可查的严重不良事件），并且没有与治疗相关的 Bria-IMT™ 停药。
总之，迄今为止的数据表明，与其他类似研究相比，Bria-IMT™为经过大量预处理的ADC耐药乳腺癌患者提供了更长的无进展生存期和临床益处。BriaCell将在其正在进行的Bria-IMT™和CPI治疗晚期转移性乳腺癌的关键性3期研究中监测ADC耐药患者