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#药闻简讯# 2024年4月4日,临床阶段的生物制药公司$Candel Therapeutics(CADL)$ 宣布了正在进行的CAN-2409加伐昔洛韦(前药)以及标准护理(SoC)放化疗的随机2期临床试验的最新中期生存数据, 然后切除交界性可切除胰腺导管腺癌 (PDAC)。自 2023 年免疫治疗学会 (SITC) 年会上首次分析以来,经过 8 个月的进一步随访,更新了生存数据。根据在SITC上提供的数据,美国食品和药物管理局(FDA)于2023年12月授予公司CAN-2409联合伐昔洛韦用于治疗PDAC患者的快速通道资格。
更新的阳性中期数据显示,在临界可切除胰腺导管腺癌 (PDAC) 中,CAN-2409 实验性治疗后估计中位总生存期为 28.8 个月,而对照组仅为 12.5 个月
在24个月时,CAN-2409治疗患者的生存率为71.4%,而放化疗后对照组的生存率仅为16.7%。在36个月时, CAN-2409组的估计生存率为47.6%,而对照组为16.7%
没有观察到新的安全信号,这进一步支持了多次注射CAN-2409通常耐受性良好,没有剂量限制性毒性,也没有胰腺炎病例
先前对切除肿瘤的分析显示,在CAN-2409给药后,PDAC组织中免疫细胞(包括CD8+,细胞毒性肿瘤浸润淋巴细胞和树突状细胞)的密集聚集体,证实了强大的抗肿瘤免疫反应的激活