#药闻简讯# 2024 年 4 月 3 日 -- 致力于帮助高危患者和护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的严重过敏反应的生物制药公司$ARS Pharmaceuticals(SPRY)$ ARS Pharmaceuticals, Inc.neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的新药申请（NDA），用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏反应。
该申请是在2023年9月收到美国食品药品管理局（FDA）的完整答复函（CRL）之后提交的，其中确定了两项额外要求：在鼻过敏原挑战（NAC）条件下完成对奈菲的重复剂量药代动力学（PK）/药效学（PD）研究，以及根据FDA于2023年8月发布的指导草案完成最新的亚硝胺测试。
2024 年 2 月，ARS 制药公司宣布成功完成了妮菲在 NAC 条件下对季节性过敏性鼻炎的重复给药研究。 ARS Pharma 还完成了亚硝胺测试要求，未检测到可测量的亚硝胺水平。