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#药闻简讯#2024-03-27, TUDCA-ALS联盟宣布了TUDCA在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的欧洲3期临床试验的顶线结果。

结果摘要:

TUDCA-ALS研究未达到主要终点,通过ALSFRS-R评分(ALS功能和运动变化的衡量标准)衡量。在次要终点之间也没有观察到显著差异。

TUDCA治疗耐受性良好且总体安全,安慰剂组和治疗组均主要发生轻微的胃肠道不良反应。

COVID-19 大流行导致患者招募减少,由于后期时间点的参与者人数较少,这对统计分析产生了负面影响。

正在进一步研究数据的各个方面,以探索安慰剂组和治疗组之间的其他差异,包括不同的时间点和缓慢进展组与快速进展组的分析。完整结果将在晚些时候公布。#临床研究失败#