FRONTIER 2 招收了完成了为期 16 周的剂量范围 FRONTIER 1 2b 期研究的患者,并从第 17 周到第 52 周对患者进行了评估。 在 FRONTIER 2 中,JNJ-2113 对中度至重度斑块状银屑病成人患者的皮肤清除率在 52 周内一直很高,银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 反应率分别为 75%、90% 和 100%。 最近,FRONTIER 1 的研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上,结果显示,在第 16 周时,JNJ-2113 在所有测试剂量下的疗效均优于安慰剂,安全性也与安慰剂相似。
"Protagonist 公司总裁兼首席执行官 Dinesh V. Patel 博士说:"为期 52 周的 FRONTIER 2 研究取得了积极而一致的结果,证明了在为期 16 周的 FRONTIER 1 研究中观察到的反应的持久性,并再次证实了 JNJ-2113 作为治疗银屑病的同类最佳口服药物的潜力。 "我们仍然相信 JNJ-2113 有可能对银屑病的治疗产生变革性的影响,并期待着对它在其他 IL-23 介导的疾病中的应用进行评估,包括 2b 期 ANTHEM 溃疡性结肠炎研究。
在 FRONTIER 2 研究中,JNJ-2113 对中度至重度斑块状银屑病成人患者的皮肤清除率在 52 周内保持较高水平。 在五个JNJ-2113治疗组中,反应率从第16周一直保持到第52周,PASI 75反应最高的是每天两次的100毫克组(16周时为78.6%,52周时为76.2%)。 与主要终点类似,所有五个JNJ-2113治疗组的主要次要终点PASI 90(16周为59.5%,52周为64.3%)、PASI 100(16周为40.5%,52周为40.5%)、研究者总体评估(IGA)0/1(16周为64.3%,52周为73.8%)和IGA 0(16周为45.2%,52周为42.9%)在第52周均保持应答。$强生(JNJ)$