#药闻简讯# 欧洲药品管理局（EMA）已经验证了阿斯利康和第一三共的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在两种癌症中的两项上市许可申请（MAA）。一种 MAA 用于治疗既往治疗后需要全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。另一种 MAA 用于治疗不可切除或转移性激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，这些患者已经进展且不适合内分泌治疗并接受至少一种额外的全身治疗。
验证确认了申请的完成，并启动了EMA人用医药产品委员会的科学审查程序。这些应用基于在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会的两次总统研讨会上发表的关键性 TROPION-Lung01 和 TROPION-Breast01 III 期试验的数据。
Datopotamab deruxtecan是由第一三共发现，由阿斯利康和第一三共共同开发的专门设计的TROP2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。