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#药闻简讯# 2024年1月31日 --基因泰克,$罗氏控股(RHHBY)$ 旗下子公司今天公布了两项全球III期研究BALATON和COMINO的72周新数据,评估Vabysmo(faricimab-svoa)治疗视网膜支静脉和中央静脉阻塞引起的黄斑水肿(BRVO和CRVO)。虽然可用的 RVO 治疗通常每 1 到 2 个月进行一次,但数据显示,在 BALATON 接受 Vabysmo 的患者中,近 60% 的人和 COMINO 中高达 48% 的人能够将他们的治疗间隔延长到三到四个月。此外,研究中的患者在研究的前 24 周内保持了视力增益和强大的视网膜干燥,持续了一年多。视网膜干燥是一项重要的临床措施,因为眼睛后部液体过多引起的肿胀与视力扭曲和模糊有关。在这两项研究中,Vabysmo耐受性良好,安全性与先前的研究一致。
基因泰克报告了更新的 72 周。来自P-III(BALATON;n=553)和(COMINO;n=729)试验的数据,分别用于治疗视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的安全性和有效性
P-III (BALATON) 试验的结果显示,使用 Vabysmo 作为 1L 治疗,视力增加了 18.1 个字母,视网膜肿胀减少了 310.9μm,而从阿柏西普切换到 Vabysmo 时,视力增加了 18.8 个字母,CST 减少了 307μm
P-III (COMINO) 试验的数据显示,当从阿柏西普切换到 Vabysmo 时,Vabysmo 作为 1L 治疗的视力增加了 16.9 个字母,视网膜肿胀减少了 465.9μm,视力增加了 17.1 个字母,CST 减少了 460.6μm