#药闻简讯# 2023 年 12 月 20 日, $默沙东(MRK)$ 今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已就默克公司正在开发的用于治疗成人难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）的非麻醉性口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant的新药申请（NDA）签发了一份完整答复函（CRL）。 在 CRL 中，FDA 认为默克公司的申请不符合治疗 RCC 和 UCC 有效性的实质性证据。 CRL 与吉法匹克的安全性无关。 默克公司正在审查 FDA 的反馈意见，以确定下一步措施。
慢性咳嗽的定义是咳嗽持续时间超过8周。 在患有 RCC 的成人中，尽管对哮喘或胃食管反流病等潜在疾病进行了适当治疗，咳嗽仍会持续；而 UCC 是指尽管进行了全面评估，但仍无法确定潜在病因的咳嗽。