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#药闻简讯# 2023年12月19日,$Ascendis Pharma(ASND)$ 今天宣布了FeforeiGHt试验的初步结果。FeforeiGHt试验是一项随机、平行臂、安慰剂对照(双盲)和活性对照(开放标签)三期试验,旨在比较TransCon hGH(lonapegsomatropin)与安慰剂和每日hGH(人类生长激素,somatropin)对生长激素缺乏症(GHD)成人患者的疗效和安全性。
foresiGHt 试验评估了 259 名年龄在 23 至 80 岁之间的成人生长激素缺乏症患者,他们按 1:1:1 的比例随机分配,根据年龄和口服雌激素摄入量滴定接受目标固定剂量的 TransCon hGH、安慰剂或每日 hGH,TransCon hGH 和每日 hGH 的 hGH 毫克/周剂量大致相同。
- 在主要疗效和关键次要终点方面,与安慰剂相比,TransCon hGH在第38周显示躯干脂肪比基线显著减少,总瘦肉率显著增加
- TransCon hGH总体上安全且耐受性良好,与日常hGH相似,没有出现与研究药物相关的停药情况
- 探索性事后分析表明,对目标组织的治疗效果与每日生长激素相同