#药闻简讯# 2023年11月17日，$阿斯利康(AZN)$ （AstraZeneca）的TRUQAP™ （capivasertib）联合氟维司群已在美国获批用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者具有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）).符合条件的患者将在转移环境中接受至少一种基于内分泌的方案，或者在完成辅助治疗后 12 个月内或之后 12 个月内出现复发。
美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291 III期试验的结果。1在该试验中，对于携带PI3K/AKT/PTEN通路生物标志物改变的肿瘤患者，TRUQAP联合氟维司群比单独使用氟维司群可使疾病进展或死亡风险降低50%（基于风险比0.50,95%置信区间0.38-0.65;p=<0.001;中位无进展生存期（PFS）7.3个月 vs 3.1个月）。
乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2HR 阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼而有之）是最常见的亚型，超过 65% 的肿瘤被认为是 HR 阳性和 HER2 低或 HER2 阴性。3总的来说，PIK3CA 和 AKT1 的突变以及 PTEN 的改变经常发生，影响多达 50% 的晚期 HR 阳性乳腺癌患者。4-6在这种情况下，内分泌治疗被广泛使用，但许多患者对一线细胞周期蛋白依赖性激酶 （cyclin-dependent kinase， CDK） 4/6 抑制剂和雌激素受体靶向治疗产生耐药性，这突出表明需要基于内分泌治疗的其他选择。