#药闻简讯# 2023 年 11 月 2 日 – 致力于让患者恢复其先天抗癌能力的临床阶段免疫肿瘤学公司$Affimed(AFMD)$ 今天宣布即将在美国血液学会 （ASH） 2023 年年会上就其先导先天细胞接合器 （ICE®） AFM13 发表两篇演讲。
在第一次演讲中，德克萨斯大学MD安德森癌症中心干细胞移植和细胞治疗教授、该研究的首席研究员Yago Nieto博士将介绍AFM13-104 1/2期试验的最新结果，该试验评估AFM13联合脐带血源性自然杀伤（cbNK）在CD30阳性复发或难治性（r/r）霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效， 太平洋标准时间 2023 年 12 月 11 日星期一上午 11：45/美国东部标准时间下午 2：45。
该研究共招募了 42 名患者，其中 36 名患者在 RP2D 接受治疗。所有患者在入组时都接受了大量预处理，并且对他们最近的治疗线无效，患有活动性进展性疾病。截至摘要中数据的2023年7月截止日期，在RP2D接受治疗的患者中，治疗方案的客观缓解率（ORR）为94.4%，完全缓解率为72.2%。此外，该治疗方案显示出良好的安全性和耐受性，没有出现任何级别的细胞因子释放综合征 （CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 或移植物抗宿主病 （GVHD） 病例。
截至截止日期的所有剂量水平，中位无事件生存期 （EFS） 和总生存期 （OS） 分别为 8 个月且未达到。在Nieto博士的口头报告期间，将对数据进行更深入的分析，并使用较晚的截止日期更新EFS/OS数据。
第二场演讲将是一张海报，展示 Affimed 的 2 期 LuminICE-203 临床试验的设计，该试验研究了 AFM13 与 Artiva 的 AlloNK®（也称为 AB-101）的联合使用，这是一种同种异体、非转基因的 NK 细胞疗法候选药物。这项开放标签、多中心、多队列研究 （NCT05883449） 研究基于研究性 AFM13-104 研究中取得的前所未有的结果，将评估该组合在 r/r HL 和某些 r/r CD30+ PTCL 亚型患者中的疗效和安全性。Affimed 最近获得了 AFM13/AB-101 组合的快速通道指定：快速通道指定