#药闻简讯# 重磅！220亿美元#ADC创新药物# 天价合作协议(HER3-DXd、I-DXd （B7-H3）、R-DXd （CDH6)
第一三共公司和$默沙东(MRK)$ 宣布就三种第一三共DXd ADCs的全球开发和商业化开展合作
此次合作将第一三共久经考验的ADC专业知识和DXd技术与默克在肿瘤学和临床开发能力方面的丰富经验相结合，以推进和扩大ADC在多种类型癌症患者中的应用范围
第一三共和默克将在全球范围内共同开发和共同商业化patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan，但日本除外，第一三共保留专有权
默克将在未来24个月内向第一三共支付40亿美元的预付款和15亿美元的续付款，并可能根据未来销售里程碑的实现情况额外支付高达165亿美元，总潜在对价高达220亿美元
2023年10月19日--第一三共公司（东京证券交易所股票代码：4568）与默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）（纽约证券交易所股票代码：MRK）就第一三共公司的三种DXd抗体药物共轭物（ADC）候选药物：帕妥珠单抗德鲁司坦（HER3-DXd）、伊维那他单抗德鲁司坦（I-DXd）和雷鲁多他单抗德鲁司坦（R-DXd）达成了一项全球开发和商业化协议。两家公司将在全球范围内联合开发这些 ADC 候选药物，并有可能将其商业化，但日本除外，第一三共将保留在日本的独家权利。第一三共公司将全权负责生产和供应。
所有这三种潜在的一流DXd ADC都处于不同的临床开发阶段，用于治疗多种实体瘤，既可作为单一疗法，也可与其他疗法联合使用。Patritumab deruxtecan 于 2021 年 12 月获得美国食品和药物管理局的突破性疗法认定，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类药物治疗后疾病进展。帕妥珠单抗deruxtecan计划于2024年3月底前在美国提交生物制品许可申请（BLA），该申请基于最近在IASLC 2023年世界肺癌大会上公布的HERTHENA-Lung01 2期试验（ClinicalTrials.gov; NCT04619004）数据，同时发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。
Ifinatamab deruxtecan 目前正在 IDeate-01 （ClinicalTrials.gov；NCT05280470）中作为单药进行评估，这是一项针对既往接受过广泛治疗的分期小细胞肺癌 (SCLC) 患者的 2 期临床试验。最近，在IASLC 2023年世界肺癌大会上公布了ifinatamab deruxtecan治疗SCLC的1/2期试验亚组分析的最新结果。Raludotatug deruxtecan 目前正在一项首次人体1期临床试验（ClinicalTrials.gov; NCT04707248）中接受评估，在晚期卵巢癌患者中的最新结果将在即将召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023 年大会上公布。
每种 ADC 均由单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接体连接到一些拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种 exatecan 衍生物，DXd）上。@SeekingBiotech