#药闻简讯# $Seagen(SGEN)$ 、安斯泰来公司和$默沙东(MRK)$ 公司的 Padcev-Keytruda 膀胱癌组合疗法大获成功
四周前，Seagen 公司和 Astellas 公司透露，Padcev 与默克公司的肿瘤巨星 Keytruda 的配对治疗效果优于标准疗法，这在当时引起了轩然大波。
不过，这份报告有点 "戏谑"，因为两家公司并没有用数字来证明这一说法。现在，EV-302 3 期试验的这些备受期待的数据已经出炉，用 Seagen 公司研发主管、医学博士 Roger Dansey 上个月的话说，这些数据进一步证实了这种组合疗法有可能 "改变实践"。
这些结果是在周五于马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会之前公布的。
根据一份最新的ESMO摘要，在对886名符合顺铂或含卡铂化疗条件的膀胱癌患者进行的试验中，Keytruda-Padcev联合疗法比化疗降低了53%的死亡风险。
联合疗法患者的中位总生存期（OS）为31.5个月，而化疗患者的中位总生存期为16.1个月。
联合疗法在无进展生存期（PFS）方面也取得了类似的成功，将疾病进展或死亡的风险降低了55%。联合疗法患者的中位生存期为12.5个月，无进展生存期为6.3个月，而化疗组为6.3个月。
研究人员将于周日在ESMO大会上公布完整的试验结果并发表评论。
在EV-302的客观反应率方面，67.7%的患者在联合用药后出现了反应。相比之下，化疗组的反应率为44.4%。
该组合疗法的安全性也很出色，55.9%的患者出现了严重的治疗相关不良事件。在接受化疗的患者中，69.5%出现了3级或更严重的不良事件。
Padcev作为单药的一个副作用问题是周围神经病变。在 EV-302 中，6.8% 的患者出现了 3 级或更严重的不良反应。
在使用组合药物的患者中，最常见的不良反应是皮肤反应，15.5% 的患者出现了这种并发症。
这项研究结果可以让符合顺铂化疗条件的患者使用这种组合疗法，无论他们的PD-L1状态如何。今年4月，该组合获得了FDA的加速批准，可用于治疗不符合顺铂条件的一线患者。
William Blair 公司的分析师上个月写道，将符合顺铂条件的人群纳入该复方制剂的标签中，将使 Padcev 在全球的可寻址市场扩大近一倍，达到 50 亿美元以上。
Leerink Partners 的分析师表示，虽然数据表明 Keytruda-Padcev 组合疗法可以带来变革，但其疗效还有待进一步确定。
Leerink Partners 上个月写道："我们认为，Padcev-Keytruda 组合疗法要想成为标准疗法，就必须在各个亚组中显示出疗效，而且疗效要超过铂类化疗，"。
Leerink上个月写道："其中一个亚组将是那些使用默克公司的Bavencio进行维持治疗的患者。该疗法在试验期间被批准用于治疗膀胱癌。
Leerink 分析师、医学博士安德鲁-贝伦斯（Andrew Berens）在数据发布前指出，EV-302 的另一个关键数据是危险比，即治疗组与对照组在单位时间内发生死亡或疾病进展的概率。
OS的危险比为0.47，即死亡风险降低了53%，PFS的危险比为0.45。
"我认为我们可以看到低于 0.5 的危险比，"贝伦斯告诉《Fierce Pharma》。"这将是很大的进步。与化疗组相比，这将是一个很大的进步。然后，我们将对（顺铂）符合条件、（顺铂）不符合条件以及接受过 Bavencio 维护治疗的患者进行深入研究"。
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这其实是联合疗法是的胜利。Nectin-4#ADC药物# +#PD-1# 相信国内很快会跟上。