#药闻简讯# 2023年10月8日，据 CDE 官网显示，$百奥泰(SH688177)$ 与$安进(AMGN)$ 同日登记OX40单抗临床试验，分别为二、三期。

百奥泰登记：“一项评价BAT6026在中重度特应性皮炎患者中安全性和有效性IB/IIA期临床研究”，这一项IB/IIA 期临床研究，评估BAT6026 在中重度 AD 患者中的耐受性和安全性并进一步评价 BAT6026 治疗中重度 AD 的免疫原性特征。由北京张建中教授主导，全国9个站点，预计招募126名患者（CXSL2300217）。图一。

BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。在特应性皮炎等炎症疾病的发病部位，配体OX40L 通过激活OX40 信号通路，促进Th2等辅助T细胞的活化，从而促进炎症的发生。BAT6026不但能够阻断OX40/OX40L 信号通路抑制 T 细胞的活化和增殖，而且通过增强的ADCC 效应耗竭活化的OX40+T细胞。因此，BAT6026有望改善因Th2细胞过度活化而引起的疾病。

安进 OX40 单抗 Rocatinlimab（AMG 451）国内启动新 III 期临床 ROCKET-ASCEND 试验（登记号：CTR20233073），这是一项旨在评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人和青少年受试者的长期安全性、耐受性和有效性的多中心、双盲维持研究，全国31个站点，预计招募200名患者，这是该单抗的国际临床的中国部分。图二。

2021 年 6 月，安进以 4 亿美元首付款和 8.5 亿美元的里程碑付款从协和麒麟引进 Rocatinlimab。