#药闻简讯# 2023 年 8 月 23 日 - $罗氏控股(RHHBY)$ SKYSCRAPER-01研究评估了试验性抗#TIGIT# 免疫疗法tiragolumab联合Tecentriq®（atezolizumab）与单用Tecentriq作为PD-L1高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治疗。）
SKYSCRAPER-01研究仍在进行中，患者和研究人员均不知情。我们将继续进行这项研究，直到对总生存期进行最终分析。tiragolumab 项目的所有其他研究将按计划继续进行。
在进行第二次中期分析时，总生存期这一主要终点的中期结果尚未成熟，tiragolumab联合Tecentriq治疗组的中位总生存期估计为22.9个月[95% CI：17.5，NE]，Tecentriq单药治疗组为16.7个月[95% CI：14.6，20.2]，危险比(HR)为0.81[95% CI：0.63，1.03]。第二次中期分析于2023年2月进行，数据截止日期为2022年11月，中位随访时间为15.5个月。数据显示，tiragolumab联合Tecentriq的耐受性良好，在Tecentriq基础上加用tiragolumab未发现新的安全信号。
关于SKYSCRAPER-01研究
SKYSCRAPER-01是一项全球性III期随机双盲研究，在534例PD-L1高的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌一线患者中评估tiragolumab联合Tecentriq®（atezolizumab）与单用Tecentriq的疗效。患者按1:1随机分配接受替拉戈单抗联合Tecentriq或安慰剂联合Tecentriq治疗，直至疾病进展、临床获益丧失或出现不可接受的毒性。主要分析组的共同主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
关于替拉戈单抗
Tiragolumab是一种具有完整Fc区的新型免疫检查点抑制剂。Tiragolumab可选择性地与一种新型抑制性免疫检查点TIGIT结合，从而抑制癌症的免疫反应。根据临床前研究，tiragolumab 被认为可以与 Tecentriq® （atezolizumab）等其他癌症免疫疗法一起作为免疫放大器发挥作用。TIGIT 通路与 PD-L1/PD-1 通路不同，但又互补。使用 tiragolumab 和 Tecentriq 进行双重阻断可能有助于克服免疫抑制和恢复免疫反应。
关于Tecentriq®（atezolizumab）
Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与一种名为PD-L1的蛋白质结合。Tecentriq旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制 PD-L1，Tecentriq 可以重新激活 T 细胞。Tecentriq 还可能影响正常细胞。