#药闻简讯# $IVERIC bio(ISEE)$ 公司报告称，Avacincaptad Pegol 用于治疗地理萎缩的 MAA 已获 EMA 批准
欧洲药品管理局（EMA）已接受了阿伐伐他汀栓剂的 MAA 监管审查申请，该药是一种补体 C5 抑制剂，用于治疗继发于 AMD 的 GA。MAA 是基于 P-III (GATHER1 和 2) 试验的结果，该试验评估了 ACP（qm，2 毫克，静脉滴注）在 286 和 448 例患者中的安全性和有效性。
主要分析显示，在 12 个月的时间里，在每项注册试验中，接受 ACP 治疗的患者的 GA 增长率明显低于假性治疗，同时在两项试验中对约 700 名患者进行了安全性评估
#补体新药# C5 蛋白抑制剂 Avacincaptad pegol 在美国被批准作为 Izervay 用于治疗继发于 AMD 的 GA。