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#药闻简讯# 2023年8月14日,$迪卡斯(DCTH)$ 今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准HEPZATO KIT(美法仑/肝脏给药系统)作为肝脏导向疗法,用于治疗肝脏转移影响小于50%且无肝外疾病的不可切除肝转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者、或肝外病变局限于骨、淋巴结、皮下组织或肺部,可进行切除或放射治疗。
mUM是一种罕见的侵袭性转移癌,在美国的发病率约为每年1000例。90%的转移性肺癌会累及肝脏,肝功能衰竭通常是死亡的原因。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南建议对肝转移的MUM患者采用肝脏导向疗法。HEPZATO KIT 是美国食品及药物管理局(FDA)批准用于治疗 mUM 的唯一肝脏导向疗法,而 HEPZATO KIT 支持的经皮肝灌注(PHP)手术已被纳入 NCCN 指南。