#药闻简讯# 2023年8月14日 -- 致力于为罕见神经疾病患者开发和商业化创新疗法的制药公司$Harmony(HRMY)$ 与$Zynerba制药(ZYNE)$ 达成的最终收购协议。
Zynerba 是针对包括脆性 X 综合征 (Fragile X syndrome, FXS) 在内的孤儿神经精神疾病开发创新透皮大麻素疗法的领先制药企业。
Zynerba 的主要资产 Zygel 是第一个也是唯一一个制药生产的合成大麻二酚，一种非欣快性大麻素，配制为受专利保护的渗透增强凝胶，用于通过皮肤透皮输送并进入循环系统。Zygel 是在 cGMP 设施中通过合成工艺制造的，并非从大麻植物中提取。因此，它不含四氢大麻酚（四氢大麻酚），而四氢大麻酚正是大麻产生欣快作用的原因，如果获得批准，它有可能成为非表列产品。Zygel 目前正在一项针对 FXS 患者的关键 3 期临床试验（称为 RECONNECT 试验）中进行评估。此外，Zygel 在一项针对 22q11.2 缺失综合征 (22q) 患者的开放标签 2 期试验（称为 INSPIRE 试验）中显示出积极信号。
Zygel 的活性成分大麻二酚已被美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 授予孤儿药资格，用于治疗 FXS 和 22q。此外，Zygel 还获得了 FDA 快速通道指定，用于治疗 FXS 患者的行为症状。
FXS 是一种罕见的遗传性疾病，影响美国约 80,000 人，导致智力障碍和行为障碍。尽管医学科学取得了相当大的进步，但在治疗患有这种使人衰弱的疾病的患者方面仍然存在显着的未满足的医疗需求。目前尚无 FDA 批准的治疗 FXS 的疗法。
根据最终协议的条款，Harmony 公司将开始要约收购 Zynerba 公司的所有流通股，收购价格为每股 1.1059 美元现金，或总计 6000 万美元，外加每股一项不可交易的或有价值权 (CVR)，即在实现某些临床、监管和销售里程碑的前提下，有权获得总计高达 1.4 亿美元的潜在额外付款，详情如下。
交易细节：根据 Harmony 和 Zynerba 董事会一致批准的最终协议条款，Harmony 将启动要约收购，收购 Zynerba 的所有流通股，收购价格为每股 1.1059 美元现金，即60美元交易结束时应付的总额为100 万美元，加上一份不可交易的 CVR，代表有权接收最多1.4 亿美元的潜在额外付款或每股约2.5444 美元的额外现金，总潜在现金对价高达2亿美元。实现以下里程碑后，应根据某些条款和条件支付 CVR：