#药闻简讯# 2023 年 8 月 8日，开发一系列小型-解决包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和肥胖在内的严重疾病的分子产品候选者临床阶段的生物制药公司$Terns(TERN)$ 今天报告了 TERN-501（一种口服甲状腺激素受体 -β）的 2a 期 DUET 临床试验的积极顶线结果。 THR-β) 激动剂，作为单一疗法或与 TERN-101（一种肝脏分布的法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂）联合用药，用于治疗 NASH。
DUET 试验实现了其主要终点，每日一次口服 TERN-501（3 毫克和 6 毫克）单药治疗组显示，通过磁共振成像评估，肝脏脂肪含量相对于基线的平均相对变化呈剂量依赖性且具有统计学意义的显着降低，质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）。第 12 周时，TERN-501 6 mg 剂量组的肝脏脂肪含量减少了 45%，而安慰剂组则减少了 4%（p<0.001）。此外，与安慰剂相比，所有 TERN-501 单药治疗剂量（1 mg、3 mg 和 6 mg）的 MRI-PDFF 降低至少 30% 的患者比例在统计学上更高。MRI-PDFF 缓解率呈剂量依赖性，接受 TERN-501（6 mg）治疗的患者中有 64% 获得缓解。