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#药闻简讯# $葛兰素史克(GSK)$ 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准( PD-1) Jemperli(dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联用,然后再将 Jemperli 作为单药用于治疗经 FDA 批准的检测确定为错配修复缺陷(dMMR)或微卫星不稳定性高(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。支持这一新适应症的补充生物制品许可申请 (sBLA) 获得了优先审评,并在《处方药用户费法》规定的行动日期之前获得批准。
这一批准比原计划提前了近两个月,并使 Jemperli 领先于默克公司的竞争对手 PD-1 抑制剂 Keytruda。