#药闻简讯# 2023年6月30日 -- 追求非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新型疗法的临床阶段生物制药公司$新泰医药(MDGL)$ 开始向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交新药申请（NDA），寻求加速批准resmetirom用于治疗NASH伴肝纤维化。Madrigal已经向FDA提交了NDA的大部分内容，并计划在2023年7月提交剩余部分。该公司将请求对NDA进行优先审查。
Resmetirom在2023年4月被授予突破性疗法的称号，用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者。因此，Madrigal公司被允许在完成NDA的各个部分后提交，而不是等到整个申请完成后再提交。