#药闻简讯# 2023年6月28日-- $Genmab(GMAB)$ 和$艾伯维公司(ABBV)$ 今天宣布了评估epcoritamab（DuoBody® CD3xCD20）的1/2期EPCORE™ NHL-1临床试验的滤泡性淋巴瘤（FL）队列的初步结果，这是一种皮下注射的研究性T细胞参与性双特异抗体。该研究队列包括128名复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者，他们之前至少接受了两线系统治疗。70.3%的患者对一种抗CD20单克隆抗体和一种烷化剂有双重耐药性。基于顶线结果，这两家公司将与全球监管机构接触，以确定下一步行动。Epcoritamab是由Genmab和AbbVie共同开发的，是两家公司肿瘤学合作的一部分。
该队列的初步结果显示，经独立评审委员会（IRC）确认，总反应率（ORR）为82%，超过了协议中预设的疗效阈值。
观察到的中位反应持续时间（DOR）没有达到。在分析时，本研究没有观察到埃博拉单抗的新安全信号。最常见的治疗性不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），占66.4%（1.6%>2级）。与美国食品和药物管理局（FDA）的 "优化项目 "保持一致，该试验的优化部分正在继续评估替代的升剂量方案，以减轻CRS的风险；最初入组患者的初步数据表明，CRS率有临床意义的改善。该队列的结果以及试验优化部分的结果将提交给即将举行的医学大会。
另外$罗氏控股(RHHBY)$ Lunsumio's label：80% (n=90) #双特异性抗体#